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发布时间:2023-09-30 21:21:15

  根据《药品管理法》,在中国生产原料药需获得药品生产许可证,符合药品生产质量管理规范(gmp)要求,且需具备满足药品生产、质量管理及检验等相关规定的生产设施、技术和人员。生产出的原料药需经过一系列测试和评审,与相关制剂进行关联审批?,获批准后才能进入市场㊗。   他(ta)认为(renwei),相对(xiangdui)于(yu)发布(fabu)预警(yujing)信息(xinxi),暂停(zanting)受理(shouli)相关(xiangguan)核发(hefa)业务(yewu)的(de)影响(yingxiang)更大(gengda)。如果(ruguo)长期(changqi)不(bu)发放(fafang)相关(xiangguan)证件(zhengjian),容易(rongyi)变成(biancheng)数量(shuliang)管制(guanzhi)。这一(zheyi)措施(cuoshi)可能(keneng)导致(daozhi)市场竞争(shichangjingzheng)减弱(jianruo)?,进而(jiner)影响(yingxiang)消费者(xiaofeizhe)的(de)选择权(xuanzequan)和(he)从业人员(congyerenyuan)的(de)就业机会(jiuyejihui)。

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