发布时间:2023-09-30 21:18:42
七是(qishi)提升(tisheng)行业(hangye)管理水平(guanlishuiping)。各地(gedi)住房(zhufang)和(he)城乡建设(chengxiangjianshe)部门(bumen)要(yao)会同(huitong)相关(xiangguan)部门(bumen)健全(jianquan)管理制度(guanlizhidu)和(he)标准规范(biaozhunguifan),建立(jianli)权责(quanze)清晰(qingxi)的(de)接诉(jiesu)处置(chuzhi)机制(jizhi),加强(jiaqiang)监管(jianguan),强化(qianghua)企业资质(qiyezizhi)管理(guanli)和(he)指导(zhidao)监督(jiandu)。 根据《药品管理法》,在中国生产原料药需获得药品生产许可证,符合药品生产质量管理规范(gmp)要求,且需具备满足药品生产、质量管理及检验等相关规定的生产设施、技术和人员。生产出的原料药需经过一系列测试和评审,与相关制剂进行关联审批,获批准后才能进入市场。
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